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基藥“定點生產”小試牛刀
作者： 來源：神宇醫藥 日期：2014-08-05 11:00:56
8月1日，國家衛生計生委通過其網站發布《2014年度基本藥物定點生產企業招標公告》，面向全國就去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液4種藥物招標生產企業。業內人士告訴中國證券報記者，這些低價基藥品種利潤空間十分有限，實行定點生產對企業產能、配送成本都是考驗。
定點生產啟動招標
招標公告顯示，去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液作為首批招標品種，評審標準包括企業綜合實力、產品生產條件、質量保障能力、市場銷售情況等。原則上兩家企業中標，若只有一家企業符合資質，則僅一家中標。
首批招標的4個品種涉及多家上市公司，包括上海醫藥[1.16% 資金研報]、復星醫藥[-0.05% 資金研報]、華潤雙鶴[1.53% 資金研報]、白云山等生產企業。
此前，工信部等部門在《關于開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點生產試點的通知》明確指出，對用量小、臨床必需的化學藥品種實行定點生產試點。由工信部、衛計委、國家食藥監總局共同制訂招標選擇定點生產企業的標準和規則，再由發改委制定相關品種的統一采購價格。今年4月，衛計委等八部委下發關于常用低價藥品供應保障工作意見，其中短缺藥品的定點生產也納入一攬子計劃之中。
企業興趣有限
個別基藥品種的短缺問題由來已久，價格偏低是造成短缺的根本原因。以“甲巰咪唑片”為例，國產一瓶100片的“甲巰咪唑片”最高零售價為4.9元，最低中標價只有1.48元。
“這些藥品往往價格便宜，因為利益補償問題，生產企業生產此類藥品積極性不高。”廣東藥學院臨床藥學系教授陳吉生表示，一旦個別廠家不再生產，基藥供應容易不足。
由于很多基藥品種在招標中沒有企業投標或中標，部分省級招標采購部門不得已邀請生產企業進行網上交易，通過適當保護價格，保障藥品供應不發生短缺。據國家衛生計生委衛生發展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬介紹，廣東、江蘇、北京等地還制訂出低價藥品或短缺藥品目錄，為避免出現此類藥品短缺，招標部門也不再通過招標方式進行壓價。
盡管各地省級采購部門不斷修補短缺基藥的供應政策，但是藥品短缺一直存在。2012年11月，《關于開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生產試點的通知》發布。政府希望通過定點生產、統一定價的方式，緩解部分短缺的基藥。由此，短缺基藥的定點生產改革逐漸浮出水面。
實施定點生產后，短缺基藥的采購模式也將發生變化。短缺品種不再實行省級集采。政府將試點品種在全國市場的供應，委托給兩家中標生產企業。原則上每兩年重新招標一次。
“企業此前對這些低價基藥的興趣就不大，因此短缺藥品的產能往往有限。而且，一旦衛計委將全國醫療機構短缺基藥的需求集中后，巨大的需求將對生產企業的產能提出很高要求。”一位業內人士表示，企業對增加投資肯定有所顧慮。而且若企業中標兩年后，無法再次順利中標，增加產能的投資可能就會浪費。定點生產為生產企業帶來機遇，但也潛藏著巨大的投資風險。
原料供給也將直接影響基藥定點生產的效果。中標企業對原料藥需求突然增大，可能導致原料價格走高。如果某些品種的原料藥被獨家壟斷，定點生產企業的生產成本將被抬高。
此外，產品配送也不簡單。在“生產企業第一責任人”模式下，基藥供應都是由生產企業指定配送企業。業內人士認為，現在遴選的首批品種，配送網絡往往都沒有鋪開。
