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| 乙酰谷酰胺注射液 |
乙酰谷酰胺注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：乙酰谷酰胺注射液
英文名稱：Aceglutamide Injection
漢語拼音：Yixianguxian’an Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為乙酰谷酰胺，其化學名稱為：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。
 化學結構式：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
輔料：依地酸二鈉、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。
【規格】2ml∶0.1g
【用法用量】肌內注射：一日0.1～0.6g；兒童劑量酌減或遵醫囑。
靜脈滴注：每次0.1～0.6g，用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注。兒童劑量酌減或遵醫囑。
【不良反應】上市后監測中發現本品報告有以下不良反應/不良事件（發生率未知）：
全身性反應：寒戰、畏寒、發熱、乏力等；
皮膚及皮下組織：潮紅、皮疹、瘙癢、紅斑、多汗等；
消化系統：惡心、嘔吐、腹部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、轉氨酶升高等；
神經系統和精神類反應：頭暈、頭痛、頭部不適、震顫、抽動、感覺減退、煩躁、焦慮、失眠等；
心血管系統：胸部不適、胸痛、心悸、發紺、血壓升高、血壓降低、低血壓等；
呼吸系統：呼吸困難、呼吸急促、窒息感等；
免疫系統：過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等；
其他：靜脈炎、注射部位反應（疼痛、硬結、腫脹）等。
【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1、靜滴時可能引起血壓下降，使用時應注意。
2、當藥品的性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】兒童使用本品應酌情減量或遵醫囑。
【老年用藥】尚無本品老年患者用藥的研究資料，可參考[用法用量]和其他項下內容。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的研究資料和文獻報道。一旦發生過量，應予以對癥和支持治療。
【藥理毒理】乙酰谷氨酰胺為谷氨酰胺的乙?；衔铮ㄟ^血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性，改善神經細胞代謝，維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。
【藥代動力學】本品在體內分布廣泛，在腦、肝和腎中濃度較高，能透過血-腦脊液屏障。在腎小管細胞內分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經腎小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，參與體內代謝。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】玻璃安瓿，6支/盒，10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H20045443
【藥品上市許可持有人】
名 稱：山東方明藥業集團股份有限公司
注冊地址：山東省東明縣黃河路方明段
【生產企業】
企業名稱：山東方明藥業集團股份有限公司 生產地址：山東省東明縣黃河路方明段
郵政編碼：274500 電話號碼：0530-7201536 7202529
傳真號碼：0530-7201536 7202529 網 址：www.lsyangsheng.cn
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