山東方明藥業集團股份有限公司是集化學原料藥、化藥制劑的研發、生產、銷售于一體的綜合性民營制藥企業,公司前身系始建于1971年的山東東明制藥廠,2000年改制在目前所在地重新建設,位于東明縣黃河路中段,實際占地面積128余畝,在冊員工800余人,注冊資本2.1億元。
公司主要生產小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、膏劑(包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑)、原料藥等五大類產品,現有生產車間9個,可年產小容量注射劑12億支、片劑10億片、膠囊5億粒、軟膏1千萬管、原料藥100噸。有國藥準字藥品文號126個及已通過技術審評登記狀態為A的新注冊原料藥11個,共137個產品;其中小容量注射劑60個、片劑28個、膠囊劑11個、膏劑16個、原料藥22個,臨床覆蓋14個治療領域;30%的品種屬于國家基本藥物,80%的品種已納入國家醫保目錄,產品資源與國家醫改所鼓勵的用藥方向產生了歷史性的吻合,在未來發展中將成為企業的核心價值。
公司致力于員工創新和人才培養,通過與齊魯工業大學、菏澤學院等多家院校搭建校企實習基地,同時與高校強強合作成立了在校“方明班”,為企業定向培養人才、輸送人才提供了保障。同時公司在人才項目建設及人才培養方面通過標準化、系統化、規范化、多元化的管理舉措,及作為東明縣首家通過技能人才自主評價的企業,為員工提高技能提供了有效的途徑。目前公司在職員工883人,大專及以上學歷425人,其中碩士研究生8人;擁有高級工程師8人、執業藥師22人、齊魯首席技師2人、特技技師1人。
在員工福利方面,公司亦是提供了多樣化的激勵舉措,提升了員工的幸福感、歸屬感,設有敬老子女教育補貼、學歷補貼、職稱/技能等級補貼、特殊崗位補貼及餐補;同時享有法定節假日、帶薪年休假等及節日福利等。同時,為維護員工合法權益,公司按時發放工資并為員工及時繳納社會保險。
公司以“勿為有害之藥”為質量管理理念,嚴格按照GMP、藥品管理法等相關法律法規要求,建立較為完善的質量管理體系,管理機構健全,人員及部門職責明確。結合質量管理體系相關要求,公司及時建立并持續完善物料與產品管理、生產管理、設備管理、質量保證與質量控制、產品發運與召回管理等,滿足藥品全過程、全生命周期的各項管理,為做“全球最大的小容量注射劑生產商”保駕護航。
公司秉承“重視契約、服務至上、模式領先、以快制勝”的營銷理念,獨創了領先的營銷模式,即“兩網體系”建設,建立了覆蓋全國的網格式一、二級分銷網絡,與互聯網相結合,形成了一個在全國市場擁有100家重點平臺一級商和1400家協議二級商的高效分銷網絡,終端客戶上萬家,實現了對客戶全方位服務、高效溝通的模式,帶動分銷額及產品滲透率持續上漲,有效提高了分銷客戶覆蓋率。主導產品有鹽酸多巴酚丁胺注射液、鹽酸胺碘酮注射液、西咪替丁注射液、維生素B6注射液、酚磺乙胺注射液、溴米那普魯卡因注射液、單硝酸異山梨酯片、苯磺酸氨氯地平片、丙戊酸鈉片、尼麥角林片、氟桂利嗪膠囊、林可霉素利多卡因凝膠等。其中,多巴酚丁胺注射液、鹽酸胺碘酮注射液、西咪替丁注射液、維生素B6注射液、溴米那普魯卡因注射液等國內市場占有率多年位列第一。
公司現有注冊商標94個,專利54個,并通過ISO9001質量管理體系認證。擁有專業技術人員105人,與國內外10余家大專院校、科研機構建立了長期、廣泛和穩定的科研合作關系;公司的產品研發充分注重利用新工藝、新技術,突岀質量和療效一致性評價藥物和仿制藥的研發,搶占質量和療效一致性評價研發的制高點,奠定企業在市場上的領先地位。目前共完成質量和療效一致性評價產品15個,其中9個已獲得國家藥品監督管理局批準文件,6個在國家藥品審評中心審評審批中。公司始終堅持堅定不移的以仿制藥研發業務為中心,整合優勢資源,聚焦國家醫保目錄產品,緊跟國家集采節奏,做好產品的立項、研發。建立清晰的項目信息收集、評估工作流程,專業的立項決策機制,有專職人員管理立項工作。在產品選題過程中,公司堅持從原料藥穩定性、市場價值、時效性、戰略吻合性等四個維度進行評估,充分契合公司的銷售體系、銷售方向和銷售能力。
公司為山東省“十強”產業集群領軍企業、山東省高新技術企業、專精特新企業,公司技術中心為山東省企業技術中心,擁有山東省小容量注射劑工程技術研究中心和山東省大環內酯類藥物工程技術研究中心兩個省級工程技術研究中心。是山東省博士后創新實踐基地、菏澤市技師工作站和菏澤市首席技師工作站,是菏澤市第一家通過知識產權管理體系認證的企業,是東明縣首家開展企業技能人才自主評價的企業。
公司先后榮獲“中國制藥行業信用AAA企業”、“山東省先進民營企業”、“山東省醫藥行業卓越企業”、“山東省重合同守信用企業”、“山東省知識產權示范企業”等榮譽稱號。東藥牌林可霉素利多卡因凝膠為山東名牌產品,鹽酸胺碘酮注射液獲得“品質魯藥”品牌建設優秀產品獎。
公司未來3-5年的規劃是順應國家醫藥產業政策導向和省市政府產業發展規劃,建設國內醫藥原料及中間體柔性共享生產平臺及原料專線生產平臺等三個子平臺;全面啟動小容量注射劑的一致性評價,建設優質仿制藥生產基地,創建全球最大的小容量注射劑生產商;充分發揮產業資源優勢,通過原料委托代工,原料文號落戶、原料生產企業落戶三種形式,廣泛開展注射劑、膠囊劑、軟膏劑三個劑型的代工招商工作,力爭在上市許可持有人制度下,做好受托服務,力爭成為國內最優秀的代工商,發展醫藥制劑生產企業園,醫藥上市許可人的原料及中間體業務。實現發展醫藥產業園、上下游產業合龍的宏偉目標。
公司將按照“精益求精、真抓實管”的管理理念,秉承“敬畏生命、服務健康”的經營宗旨,以做“全球最大的小容量注射劑生產商”為愿景,繼續加強內部管理,抓好生產經營,重視科技研發,竭誠為社會大眾健康服務。
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